Produktdetails
MEDSAN SARS-COV2 ANTIGEN PZN:16860868
Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) in menschlichem Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret
MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
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Format: Lateral flow test / Immunochromatographischer In-vitro-Test
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Typ: Qualitativ
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Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar
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Probenmaterial: Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich
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Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N)
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Auslesezeit: 15 - 20 Minuten
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Spezifität: 99,8 %
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Sensitivität: 92,5 %, bei Proben mit Ct -Werten < 33 = 96,5 %
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Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL
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Lagertemperatur: 2 - 30 °C
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PZN, PPN: 16860868 / 111686086874 (25er-Packung)
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Packungsgröße: 25 Tests inkl. aller Verbrauchsmaterialien
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Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal
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Packungsbeilage: 8 Sprachen (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)
Inhalt
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25 Testkassetten (einzeln im Folienbeutel inkl. Trockenmittel)
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25 Extraktionspuffer
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25 Extrationsröhrchen mit Dosierkappe
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25 Probenabstrichtupfer
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1 Packungsbeilage in 8 Sprachen
Details
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Schnelles Ergebnis: 15 bis 20 Minuten
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Der Schnelltest kann Antigene ab einem Tag nach vermeintlicher Infektion nachweisen
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Einfache Handhabung - Alles aus einem Set
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Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
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Packungsbeilage (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)
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Der Test ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch und erfordert einen Nasen- oder Rachenabstrich der nur von medizinischem Fachpersonal auszuführen ist!
Verordnung zur Regelung der Abgabe von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Abgabeverordnung - MPAV)
§ 3 Sonstige Abgabebeschränkungen
(4) In-vitro-Diagnostika, die für den direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Satz 1 oder Satz 2 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 oder Satz 2 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen nur abgegeben werden an:
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Ärzte,
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ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken,
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Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände,
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Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen,
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Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen, in denen Tests unter ärztlicher Aufsicht angeboten werden.
ABGABE NUR GEGEN NACHWEIS AN MEDIZINISCHES PERSONAL IN ARZTPRAXEN, KRANKENHÄUSERN UND PFLEGEHEIMEN