MEDSAN SARS-COV2 ANTIGEN Rapid Test (25 Stück)
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Festphasen-Immunchromatographie-Test zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 in Nasen-/Rachenabstrichproben direkt von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Der in Deutschland hergestellte Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden keine zusätzlichen Instrumente benötigt. Durchführungszeit von maximal 10 Minuten. Testergebnis bereits nach nur 15 Minuten.
Packung Inhalt: 1X25 Stk. MEDSAN SARS-COV2 ANTIGEN Rapid Test (25 Stück)
Hersteller: Klinge Pharma GmbH
Artikelnummer des Herstellers: T00019
Packung Inhalt: 1X25 Stk. MEDSAN SARS-COV2 ANTIGEN Rapid Test (25 Stück)
Hersteller: Klinge Pharma GmbH
Artikelnummer des Herstellers: T00019
Produktdetails
MEDSAN SARS-COV2 ANTIGEN PZN:16860868
Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) in menschlichem Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret
MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
MEDSAN SARS-COV2 ANTIGEN PZN:16860868
Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) in menschlichem Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret
MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
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Format: Lateral flow test / Immunochromatographischer In-vitro-Test
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Typ: Qualitativ
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Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar
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Probenmaterial: Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich
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Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N)
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Auslesezeit: 15 - 20 Minuten
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Spezifität: 99,8 %
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Sensitivität: 92,5 %, bei Proben mit Ct -Werten < 33 = 96,5 %
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Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL
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Lagertemperatur: 2 - 30 °C
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PZN, PPN: 16860868 / 111686086874 (25er-Packung)
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Packungsgröße: 25 Tests inkl. aller Verbrauchsmaterialien
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Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal
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Packungsbeilage: 8 Sprachen (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)
Inhalt
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25 Testkassetten (einzeln im Folienbeutel inkl. Trockenmittel)
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25 Extraktionspuffer
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25 Extrationsröhrchen mit Dosierkappe
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25 Probenabstrichtupfer
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1 Packungsbeilage in 8 Sprachen
Details
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Schnelles Ergebnis: 15 bis 20 Minuten
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Der Schnelltest kann Antigene ab einem Tag nach vermeintlicher Infektion nachweisen
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Einfache Handhabung - Alles aus einem Set
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Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
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Packungsbeilage (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)
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Der Test ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch und erfordert einen Nasen- oder Rachenabstrich der nur von medizinischem Fachpersonal auszuführen ist!
Verordnung zur Regelung der Abgabe von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Abgabeverordnung - MPAV)
§ 3 Sonstige Abgabebeschränkungen
(4) In-vitro-Diagnostika, die für den direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Satz 1 oder Satz 2 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 oder Satz 2 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen nur abgegeben werden an:
§ 3 Sonstige Abgabebeschränkungen
(4) In-vitro-Diagnostika, die für den direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Satz 1 oder Satz 2 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 oder Satz 2 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen nur abgegeben werden an:
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Ärzte,
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ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken,
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Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände,
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Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen,
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Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen, in denen Tests unter ärztlicher Aufsicht angeboten werden.
ABGABE NUR GEGEN NACHWEIS AN MEDIZINISCHES PERSONAL IN ARZTPRAXEN, KRANKENHÄUSERN UND PFLEGEHEIMEN